通過ISO 13485 認證之塑膠射出成型​廠商​

ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準  (ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards )

為了協助醫療器材製造商設計、建立和維持 其流程有效性之品質管理系統。

確保製造商持續設計、 研發、生產、安裝及交付安全且符合其預期目的的醫療 器材。